Avís de l' 11 de febrer del 2015 pel qual es fa pública la suspensió de comercialització de diferents medicaments genèrics.

• Fecha: 11 Febrero 2015
• Fecha de publicación: 18 Febrero 2015
• Número de Gaceta: 13
• Sección: Govern

Avís

Avís de l' 11 de febrer del 2015 pel qual es fa pública la suspensió de comercialització de diferents medicaments genèrics.

Amb motiu de les irregularitats detectades en els assaigs de bioequivalència realitzats per l' empresa GVK Biosciences per a l' obtenció de l' autorització de comercialització de certs medicaments genèrics, l' Agència Espanyola del medicament i l' Agència Francesa de medicaments han decidit suspendre la comercialització dels medicaments genèrics afectats que figuren en el llistat adjunt.

En virtut del que estableix l' article 41 del Decret legislatiu del 26-08-2009, de publicació del text refós de la Llei general de sanitat, del 20 de març de 1989, modificada per la Llei 1/2009, del 23 de gener, el Govern, en la sessió del 11 de febrer del 2015, acorda:

La suspensió de la comercialització dels medicaments següents i la seva retirada del mercat en les dates acordades en la taula següent:

Nom dels medicaments	Laboratoris titulars
ESCITALOPRAM ABBOTT 10 mg, comprimé pelliculé	ABBOTT PRODUCTS
ESCITALOPRAM ABBOTT 15 mg, comprimé pelliculé	ABBOTT PRODUCTS
ESCITALOPRAM ABBOTT 20 mg, comprimé pelliculé	ABBOTT PRODUCTS
ESCITALOPRAM ABBOTT 5 mg, comprimé pelliculé	ABBOTT PRODUCTS
EBASTINE BIOGARAN 10 mg, comprimé orodispersible	BIOGARAN
DESLORATADINE CRISTERS 5 mg, comprimé pelliculé	CRISTERS
IBUPROFENE CRISTERS 400 mg, comprimé pelliculé	CRISTERS
DESLORATADINE ARROW 5 mg, comprimé pelliculé	LABORATOIRES GERDA
DESLORATADINE GNR 5 mg, comprimé pelliculé	MEDIPHA SANTE
CANDESARTAN MYLAN 32 mg, comprimé	MYLAN SAS
DONEPEZIL MYLAN 10 mg, comprimé orodispersible	MYLAN SAS
DONEPEZIL MYLAN 5 mg, comprimé orodispersible	MYLAN SAS
EBASTINE MYLAN 10 mg, comprimé orodispersible	MYLAN SAS
ROPIRINOLE ACCORD 0,25 mg, comprimé pelliculé	ACCORD HEALTHCARE
ROPIRINOLE ACCORD 0,5 mg, comprimé pelliculé	ACCORD HEALTHCARE
ROPIRINOLE ACCORD 1 mg, comprimé pelliculé	ACCORD HEALTHCARE
ROPIRINOLE ACCORD 2 mg, comprimé pelliculé	ACCORD HEALTHCARE
ROPIRINOLE ACCORD 5 mg, comprimé pelliculé	ACCORD HEALTHCARE
ACICLOVIR RANBAXY 200 mg, comprimé	RANBAXY
ACICLOVIR ALMUS 200 mg, comprimé	RANBAXY
ACIDE ALENDRONIQUE RANBAXY 70 mg, comprimé	RANBAXY
METOCLOPRAMIDA ACCORD 10 mg comprimidos EFG	ACCORD HEALTHCARE
DESLORATADINA APOTEX 5 mg comprimidos recubiertos con película EFG	APOTEX
EBASTINA BROWN 10 mg comprimidos...