Avís del 12 de febrer del 2014 pel qual es fa pública la suspensió de comercialització del medicament Hydergine.

Avís

Vist que l’article 40, apartat 1, del Decret legislatiu del 26-08-2009, de publicació del text refós de la Llei general de sanitat, del 20 de març de 1989, modificada per la Llei 1/2009, del 23 de gener, estableix que correspon al Govern avaluar la idoneïtat dels medicaments i altres productes d’ús sanitari comercialitzats al país tant per autoritzar-ne la circulació i l’ús com per controlar-ne la qualitat, i que el Govern pot reconèixer directament les autoritzacions de comercialització de medicaments i productes sanitaris que les autoritats competents dels països referents en la matèria han lliurat;

Vist que l’article 41, apartat 3, estableix que, quan un medicament o un producte sanitari presenta o pot presentar un risc per a la salut, el Govern pot decidir suspendre’n temporalment la comercialització o bé retirar-lo definitivament del mercat;

Amb motiu del risc de fibrosi i d’ergotisme associat al seu consum, l’Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé ha decidit...